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国内首个艾滋病完整单片复方制剂上市 获重大突破
添加时间:2018-2-4 0:01:36  来源:本站原创  浏览数:328

1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。零售价格2880元/月,低于周边国家和地区。

  绥美凯是唯一以多替拉韦(DTG)为核心的三合一复方药物,具有高效、耐受性好、耐药屏障高,很少的药物相互作用的特点,每日一次,每次一片,减少HIV感染者的服药负担,从而提高患者的用药依从性。

  目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市,被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。

  继去年上市HIV治疗新药特威凯之后,这是GSK又一个治疗HIV的新药在中国内地获批上市。双汰芝是GSK在中国首个获批的HIV抗病毒治疗药物。

  截至2017年10月底,全国报告存活的HIV感染者/艾滋病病人74.6万例,报告死亡22.9万例。2016年底正在接受抗病毒治疗的人数为49.5万。

  首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰表示:“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代,固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物,其上市将为中国HIV感染者带来更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。”

  GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇表示:“绥美凯为HIV感染者提供又一创新的治疗方案。我们正在与多个组织合作,开展包括艾滋病医护人才培养,以及疾病预防与教育等多个项目,以使HIV感染者们得到更好的支持与帮助。”

  2016年以来,GSK与中华预防医学会(CPMA)合作,致力于艾滋病医学领域人才队伍的培养,以及艾滋病疾病预防与教育项目。

  近年来HIV领域不断有新药突破,“抗艾大户”吉利德旗下拥有多款药物组合。吉利德最早基于TDF开发的Viread将于2018年专利保护到期,为了延长HIV市场,2015年11月吉利德推出TDF前体药物TAF,并发布基于TAF的抗HIV四合一疗法Genvoya。

  2014年,GSK推出Triumeq,快速攻占市场。

  据Evaluate Pharma在报告《World Preview 2017, Outlook to 2022》中预测,基于艾滋病毒的组合,吉利德在2022年将继续领跑抗病毒市场,但对Triumeq给出了更高的市场预期,将以15%的年增速,到2022年达到53.76亿美元、12.6%的市场份额。

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